质量资格考试辅导：质量管理体系控制程序
发布时间：2010-01-14 共1页
1.目的
建立和实施质量管理体系，确保公司质量管理体系流程符合《ISO9001：2000质量管理体系-要求》和《ISO22000：2005食品安全管理体系》（等同于HACCP-EC-01）并有效地执行，不断改善质量管理体系，防止不符合现象发生。
2.范围
本文件规定适用于公司两体系覆盖范围内的所有。
3.职责
3.1.管理者代表对公司的质量管理体系各过程进行总体规划，并负责质量管理体系的管理。
3.2.各职能部门必须遵照公司质量管理体系管理程序做好质量管理工作，切实落实质量管理体系中的各项要求。
4.程序
4.1.质量管理体系文件构架
4.1.1.第一层次文件：手册 >质量手册(规划公司质量方针、质量目标及质量体系的总要求)。
4.1.2.第二层次文件：程序文件(规划公司系统化作业流程、协调各部门关系、信息传递的方式和途径，以及质量体系要素中的各项质量活动)。
4.1.3.第三层次文件：
4.1.3.1.作业指导文件和支持性文件(规定具体职权范围和作业方法确定信息及相关要求)。
4.1.3.2.技术性文件(在执行程序&&文件和管理作业指导书时所使用的技术指导性文件，如工艺文件、内/外部标准 >标准等)。
4.1.3.3.质量记录及其格式，质量记录表单是质量体系各项质量活动、生产和服务以及产品质 >品质量达到要求确定信息的记载性文件。
4.2.质量管理体系文件与各部门职责关系见《质量手册》。
4.3.质量管理策划
4.3.1.质量管理体系策划
4.3.1.1.对本公司的质量方针、目标、质量管理体系流程、组织机构等要结合公司各类资源和将来发展方向进行全面规划，以使质量管理体系和公司现状完全吻合，做到质量规划真正切实可行。
4.3.1.2.由于组织机构变更，所推行的质量保证标准变更或导入其他质量管理体系(如环境、安全等)，管理者代表应重新评估规划质量管理体系，质量管理体系重新规划后，应进行内部质量审核，以确保质量管理体系的适宜性、有效性以及其他管理体系的相容性，必要时由总经理决定召开管理评审会议讨论。
4.3.1.3.管理者代表每年初对下一年度内部质量审核、管理评审等质量管理工作进行总体部署，制订《年度审核计划》, 报总经理批准后下发至各职能部门。
4.3.2.新产品及过程策划
4.3.2.1.对新产品、新工艺或与现行产品有显著变化及超出目前供货能力之顾客要求，需机器设备换型，相关标准变更等状况，管理者代表应责成项目责任人、由工厂编制质量实施计划，质量计划经生产技术评审、总经理批准执行。
4.3.2.2.编制质量实施计划时应考虑以下活动：
a.明确计划目的，规定产品、项目或合同所需要达到的质量目标；
b.人员分工，明确各阶段人员职权的分配，要确定并任命该计划的总负责人；
c.时间安排，质量计划各阶段开展和完成的时间进度控制；
d.各部门及各项将开展的质量活动必须配置合适的资源，包括技术、工艺的提出或改进，e测量方法包括测量工具，并安排验证活动，确定相应的过程和控制措施；
e.若需修订本系统文件或制定新标准应尽量保持与体系相容性；
f.确定和编制质量记录格式，提出各类质量记录的原则要求。
4.3.3.产品/过程策划实施的结果应由工厂汇报给管理者代表，对关键过程和特殊过程应组织人员进行确认。
4.3.4.过程测量与监视
4.3.4.1.公司针对组成质量管理体系的各个作业过程进行测量和监控，尤其是加强对产品生产过程的监控能力。
4.3.4.2.各责任部门应依据《生产过程控制程序》对生产过程实施监控，确保生产过程的稳定性。
4.3.4.3.各部门依据《数据分析控制程序》对顾客满意度、生产过程的趋势、产品稳定性等质量特性进行统计分析，以监测生产过程能力，确保质量管理体系的实施效果。
4.4.质量目标实施
4.4.1.总经理制定质量目标时，应考虑公司质量方针，顾客期望和要求等内容，使质量目标具有可测量性与可达成性。
4.4.2.质量目标确定后，管理者代表应组织各部门制订《质量目标分解实施计划》。计划应至少包含以下内容：公司总质量目标、实施计划、各职能层次的分解目标与各部门的职责关系、工作进度等。
4.4.3.计划拟定后经总经理批准后实施。
4.4.4.实施中出现异常时，应采取纠正和预防措施，实施结束后，负责人应将质量目标实施结果向管理者代表报告，并提交到管理评审会议。
4.5.持续改进
4.5.1.公司对质量管理改进的工作要根据内部审核、管理评审等活动，采取纠正和预防措施推动质量管理体系的持续改进。
4.5.2.管理者代表组织或督促相关部门通过数据资料分析和审核结果发现需要改善的环节，不断纠正错误，发扬优点，推行维护和持续不断地改善质量管理体系。
4.5.3.总经理及管理者代表应根据实际情况，不断改进和提高质量方针和目标。
4.5.4.管理者代表应对质量管理体系过程的符合性进行评定，并对管理评审中提出的纠正和预防措施及执行结果进行确认。
5.相关文件
《质量手册》
《生产过程控制程序》
《数据分析控制程序》
6.质量记录
《年度审核计划》
《质量目标分解实施计划》
建立和实施质量管理体系，确保公司质量管理体系流程符合《ISO9001：2000质量管理体系-要求》和《ISO22000：2005食品安全管理体系》（等同于HACCP-EC-01）并有效地执行，不断改善质量管理体系，防止不符合现象发生。
2.范围
本文件规定适用于公司两体系覆盖范围内的所有。
3.职责
3.1.管理者代表对公司的质量管理体系各过程进行总体规划，并负责质量管理体系的管理。
3.2.各职能部门必须遵照公司质量管理体系管理程序做好质量管理工作，切实落实质量管理体系中的各项要求。
4.程序
4.1.质量管理体系文件构架
4.1.1.第一层次文件：手册 >质量手册(规划公司质量方针、质量目标及质量体系的总要求)。
4.1.2.第二层次文件：程序文件(规划公司系统化作业流程、协调各部门关系、信息传递的方式和途径，以及质量体系要素中的各项质量活动)。
4.1.3.第三层次文件：
4.1.3.1.作业指导文件和支持性文件(规定具体职权范围和作业方法确定信息及相关要求)。
4.1.3.2.技术性文件(在执行程序&&文件和管理作业指导书时所使用的技术指导性文件，如工艺文件、内/外部标准 >标准等)。
4.1.3.3.质量记录及其格式，质量记录表单是质量体系各项质量活动、生产和服务以及产品质 >品质量达到要求确定信息的记载性文件。
4.2.质量管理体系文件与各部门职责关系见《质量手册》。
4.3.质量管理策划
4.3.1.质量管理体系策划
4.3.1.1.对本公司的质量方针、目标、质量管理体系流程、组织机构等要结合公司各类资源和将来发展方向进行全面规划，以使质量管理体系和公司现状完全吻合，做到质量规划真正切实可行。
4.3.1.2.由于组织机构变更，所推行的质量保证标准变更或导入其他质量管理体系(如环境、安全等)，管理者代表应重新评估规划质量管理体系，质量管理体系重新规划后，应进行内部质量审核，以确保质量管理体系的适宜性、有效性以及其他管理体系的相容性，必要时由总经理决定召开管理评审会议讨论。
4.3.1.3.管理者代表每年初对下一年度内部质量审核、管理评审等质量管理工作进行总体部署，制订《年度审核计划》, 报总经理批准后下发至各职能部门。
4.3.2.新产品及过程策划
4.3.2.1.对新产品、新工艺或与现行产品有显著变化及超出目前供货能力之顾客要求，需机器设备换型，相关标准变更等状况，管理者代表应责成项目责任人、由工厂编制质量实施计划，质量计划经生产技术评审、总经理批准执行。
4.3.2.2.编制质量实施计划时应考虑以下活动：
a.明确计划目的，规定产品、项目或合同所需要达到的质量目标；
b.人员分工，明确各阶段人员职权的分配，要确定并任命该计划的总负责人；
c.时间安排，质量计划各阶段开展和完成的时间进度控制；
d.各部门及各项将开展的质量活动必须配置合适的资源，包括技术、工艺的提出或改进，e测量方法包括测量工具，并安排验证活动，确定相应的过程和控制措施；
e.若需修订本系统文件或制定新标准应尽量保持与体系相容性；
f.确定和编制质量记录格式，提出各类质量记录的原则要求。
4.3.3.产品/过程策划实施的结果应由工厂汇报给管理者代表，对关键过程和特殊过程应组织人员进行确认。
4.3.4.过程测量与监视
4.3.4.1.公司针对组成质量管理体系的各个作业过程进行测量和监控，尤其是加强对产品生产过程的监控能力。
4.3.4.2.各责任部门应依据《生产过程控制程序》对生产过程实施监控，确保生产过程的稳定性。
4.3.4.3.各部门依据《数据分析控制程序》对顾客满意度、生产过程的趋势、产品稳定性等质量特性进行统计分析，以监测生产过程能力，确保质量管理体系的实施效果。
4.4.质量目标实施
4.4.1.总经理制定质量目标时，应考虑公司质量方针，顾客期望和要求等内容，使质量目标具有可测量性与可达成性。
4.4.2.质量目标确定后，管理者代表应组织各部门制订《质量目标分解实施计划》。计划应至少包含以下内容：公司总质量目标、实施计划、各职能层次的分解目标与各部门的职责关系、工作进度等。
4.4.3.计划拟定后经总经理批准后实施。
4.4.4.实施中出现异常时，应采取纠正和预防措施，实施结束后，负责人应将质量目标实施结果向管理者代表报告，并提交到管理评审会议。
4.5.持续改进
4.5.1.公司对质量管理改进的工作要根据内部审核、管理评审等活动，采取纠正和预防措施推动质量管理体系的持续改进。
4.5.2.管理者代表组织或督促相关部门通过数据资料分析和审核结果发现需要改善的环节，不断纠正错误，发扬优点，推行维护和持续不断地改善质量管理体系。
4.5.3.总经理及管理者代表应根据实际情况，不断改进和提高质量方针和目标。
4.5.4.管理者代表应对质量管理体系过程的符合性进行评定，并对管理评审中提出的纠正和预防措施及执行结果进行确认。
5.相关文件
《质量手册》
《生产过程控制程序》
《数据分析控制程序》
6.质量记录
《年度审核计划》
《质量目标分解实施计划》
